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宝运莱生命靶向GCC的实体瘤CAR-T临床研究首例病例在天津市人民医院入组
2023/04/26

宝运莱生命靶向GCC的在研实体瘤CAR-T细胞药物XKDCT080临床研究,,,, ,其首例病例日前在天津市人民医院入组。。 。。。

XKDCT080的顺应症为GCC阳性的晚期结直肠癌。。 。。。该项临床研究由天津市人民医院王华庆教授亲自领衔主持。。 。。。

该临床研究是一项XKDCT080GCC阳性的晚期结直肠癌中的单中心、单臂、剂量递增的清静性、耐受性、有用性及药代动力学探索性临床试验”。。 。。。

XKDCT080是一种以GCC为靶点的新型实体瘤CAR-T细胞药物。。 。。。

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关于靶点GCC和结直肠癌

靶点GCC(靶向鸟苷酸环化酶C,,,, ,guanylyl cyclase C,,,, ,GCC/GUCY2C)属于受体鸟苷酸环化酶家族中的一员,,,, ,约莫有80%的结直肠癌患者GCC表达阳性,,,, ,而GCC在正常组织中的表达仅限于肠道内腔上皮细胞顶端,,,, ,不在其他组织器官中表达,,,, ,这使得其成为治疗结直肠癌的一个理想靶点。。 。。。

2021年全球最新癌症肩负数据显示,,,, ,全球常见新发癌症中,,,, ,结直肠癌位居第三位,,,, ,全球新发193万例。。 。。。

20222月国家癌症中心宣布的报告显示,,,, ,2020年中国癌症新发病例数前十的癌症,,,, ,结直肠癌(56万例)位居第二位,,,, ,仅次于肺癌。。 。。。

宝运莱生命起劲开发靶向GCCCAR-T细胞药物,,,, ,希望提高结直肠癌的临床应答率,,,, ,知足更多临床需求,,,, ,造福社会。。 。。。

临床研究的主要入组标准

1. 年岁18-75岁,,,, ,男女不限;;;;

2. 鸟苷酸环化酶(GCC)表达为阳性;;;;

3. 标准治疗失败或标准治疗不耐受或无标准治疗手段或复发的晚期结直肠癌患者;;;;

4. 至少有一个可丈量或可评价病灶;;;;

5. 预计生涯期≥12周;;;;ECOG评分0-2分。。 。。。

天津市人民医院肿瘤3科现在正在多项多病种药物临床研究,,,, ,为惠及更多患者,,,, ,现将相关临床研究汇总如下:

一、滤泡性淋巴瘤

1. HDAC抑制剂:口服组卵白去乙;;;;敢种萍涟此舅ヒ┲瘟聘捶⒒蚰阎蔚穆伺菪粤馨土龌颊哂杏眯院颓寰残缘目判浴⒌ケ邸⒍嘀行摹II期临床研究

2. EZH2抑制剂:评价Tazemetostat治疗复举事治滤泡性淋巴瘤患者的疗效、清静性和药代动力学的多中心、开放性II期研究

3. 人源化CD20单抗:重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、比照、开放、III期临床研究

二、淋巴瘤

1. CD30单抗:维布妥昔单抗的非干预性、多中心真实天下研究

2. CD52单抗:CD52单克隆抗体注射液治疗复举事治NHLI期临床研究

3. TIM-3抑制剂:评价TQ-B2681注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的有用性和清静性的Ib期临床试验

三、肠癌

1. BRAF抑制剂:一项在转移性BRAF V600E突变结直肠癌受试者中较量一线ENCORAFENIB+西妥昔单抗联合或不联合化疗与标准治疗、包括ENCORAFENIB+西妥昔单抗联合化疗清静性导入试验的开放性、多中心、随机III期研究

2. LAG-3抑制剂:一项较量Relatlimab-纳武利尤单抗牢靠剂量复合制剂比照瑞戈非尼或曲氟尿苷+替匹嘧啶用于后线转移性结直肠癌受试者的III期、随机、开放标签研究

3. GCC CARTXKDCT080GCC阳性的复发或难治性实体肿瘤中的单中心、单臂剂量递增的清静性、耐受性、有用性及药代动力学探索性临床试验

四、实体瘤

1. PMRT5抑制剂:评价SCR-6920在晚期恶性肿瘤患者中的清静性和耐受性、有用性以及药代动力学的多中心I期临床研究

2. 细胞治疗:自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗在复发转移恶性肿瘤的清静性和有用性临床研究

3. 细胞治疗:靶向PSMA嵌合抗原亲和肽段NK细胞注射液治疗转移性去势对抗性前线腺癌患者单中心、开放、单臂的清静性、耐受性及起源疗效的临床研究

4. 二代NTRK抑制剂:评估TQ-B3811片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学的I期临床研究

上述临床研究,,,, ,有意向加入试验的患者,,,, ,可到天津市人民医院肿瘤3科响应医生门诊咨询,,,, ,或联系相关医生咨询。。 。。。

联系方法

专家门诊咨询  王华庆教授门诊:周二上午、周三上午

研究医生咨询  李想医生:13920052837

联系地点  天津市人民医院

详细地点:天津市红桥区芥园道190

关于天津市人民医院

天津市人民医院是天津市五大医学中心之一,,,, ,是一所情形优美,,,, ,临床科室齐全,,,, ,手艺实力雄厚,,,, ,集医疗、科研、教学以及预防为一体的现代化大型三级甲等综合医院。。 。。。体例床位1800张,,,, ,设有82个临床医技科室,,,, ,修建面积18.6万平方米,,,, ,占地面积170亩。。 。。。

该院肛肠外科自1953年建设以来在天下肛肠外科领域始终处于领先职位。。 。。。肿瘤诊疗中心以中西医连系治疗肿瘤为特色,,,, ,在天津市综合医院中肿瘤患者接诊量居于前线。。 。。。

2021年门急诊总量达173.8万人次,,,, ,出院患者数近9万人次,,,, ,手术例数达4.2万例次。。 。。。医院在天下第四届《中国医院百强院》评选活动中,,,, ,乐成获得2021年度中国医院百强院称呼。。 。。。

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王华庆教授

主要研究者

医学博士主任医师、教授、博士研究生导师

天津市人民医院肿瘤诊疗中心主任

中国抗癌协会天下理事

中国抗癌协会淋巴瘤天下委员会主任委员

肿瘤临床化疗天下专业委员会常委

中华医学会天津市血液肿瘤学会副主任委员

天津市肿瘤精准靶向治疗专业委员会副主任委员

中国肿瘤临床学会天下执行委员

中国晚年学会肿瘤专业委员会天下执委

醒目恶性肿瘤的化学治疗、内渗透治疗和分子靶向治疗

善于恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌和乳腺癌的综合治疗

荣获省部级科技前进一、二、三等奖

揭晓论文160余篇,,,, ,主编论著3部、参编8


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