2024-08-29
细胞治疗药品工业成“新赛道”,,,,,,,上海修订CAR-T治理划定
上海细胞治疗药品工业的生长,,,,,,,加速了羁系更新的程序。。。。。 8月28日,,,,,,,上海市药品监视治理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监视治理划定》(以下简称《CAR-T治理划定》)。。。。。汹涌新闻记者获悉,,,,,,,原有的暂行划定至2024年8月31日到期。。。。。新的划定“无缝衔接”,,,,,,,在成为正式划定的同时,,,,,,,也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监视治理提供了参照。。。。。 《CAR-T治理划定》有用期也从“2年”修改为“5年”,,,,,,,自2024年9月1日起施行,,,,,,,与原文件有用衔接。。。。。
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